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A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) determinou hoje (3) a suspensão da distribuição,
comercialização e do uso do lote AIIM/16 do medicamento Torisel 25 mg/ml
(Tensirolimo) que contém diluente do lote AHZW/1N.
A empresa fabricante, Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda,
comunicou o recolhimento voluntário do lote após receber queixas relatando a
presença de cristais no diluente do medicamento citado. O lote tem validade até
junho de 2016.
Também foi determinada a suspensão dos lotes 924040 e 924423 do
medicamento Yervoy (Ipilimumabe) 200 mg/40 ml, solução injetável, fabricado
pela Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A. O fabricante comunicou recolhimento
voluntário dos lotes, como medida de precaução, após receber reclamações
referentes a rachaduras em frascos do lote citado.
PRAZO
De acordo com a Anvisa, as rachaduras podem comprometer a esterilidade
do produto e provocar a introdução de pequenas partículas de vidro no
interior do frasco.
A agência interditou cautelarmente, pelo prazo de 90 dias, o lote 002 do
saneante Desinfetante para uso geral – Eucalipto, marca Candura, 2l, fabricado
pela Iplasa Indústria e Comércio de Produtos Domissanitários. O lote apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de teor de tensoativo catiônico e determinação de pH.
Também foi determinada a interdição cautelar do lote 1574 do cosmético Hygipart
Gel Antisséptico (Gel Alcoólico Antisséptico), frasco de 600 mL/440g. O lote
foi fabricado pela empresa Kelldrin Industrial Ltda em 01/2014 e tem validade
até 01/2016. Segundo a Anvisa, a medida foi tomada porque foi insatisfatório o
resultado do ensaio de teor de álcool etílico.
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